Уникальная акция! Сезонная распродажа
На главную e-mail Карта сайта

Главная / Лекарства на букву Д / Действующее вещество (МНН) Индинавира сульфат (Indinavir sulfate)


Главное меню




Реклама



A C E F I L M P R S T X А Б В Г Д Е Ж З И К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э

Действующее вещество (МНН) Индинавира сульфат (Indinavir sulfate)

Действующее вещество (МНН)
Индинавира сульфат (Indinavir sulfate)

Способ применения и дозы
Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи с небольшим количеством воды или др. жидкости (обезжиренное молоко, сок, кофе, чай) или одновременно с приемом легкой пищи (кукурузные хлопья с обезжиренным молоком и сахаром и др.). Рекомендуемая доза - 2,4 г/сут (по 800 мг каждые 8 ч).

Противопоказания
Гиперчувствительность; нельзя назначать одновременно с терфенадином, цизапридом, астемизолом, триазоламом, мидазоламом или препаратами на основе экстрактов спорыньи (ингибирование индинавиром изофермента CYP3A4 может привести к повышению концентраций этих ЛС в крови, что может вызывать тяжелые или угрожающие жизни реакции).

Побочные действия
Побочные эффекты, связанные с приемом индинавира сульфата и наблюдавшиеся более чем у 2% пациентов (по результатам двойного слепого, мультицентрового, рандомизированного, оконченного испытания, проведенного в Бразилии - Study 028), представлены в таблице 1.Таблица 1Клинически выраженные побочные эффекты средней или тяжелой степени выраженности, встречавшиеся у ≥2% пациентов (Study 028)Системы организма/Побочные эффектыЧастота возникновения, %Индинавира cульфат (n=332)Индинавира сульфат + зидовудин (n=332)Зидовудин (n=332)Организм в целомБоль в животе16,616,012,0Слабость/утомляемость2,14,23,6Лихорадка1,51,52,1Недомогание2,12,71,8Желудочно-кишечный трактТошнота11,731,919,6Диарея3,33,02,4Рвота8,417,89,0Кислая отрыжка2,75,41,8Анорексия2,75,43,0Повышение аппетита2,11,51,2Диспепсия1,52,70,9Желтуха1,52,10,3Сердечно-сосудистая система и кровьАнемия0,61,22,1Опорно-двигательный аппаратБоль в спине8,44,51,5Нервная система и органы чувствГоловная боль5,49,66,0Головокружение3,03,90,9Сонливость2,43,33,3Извращение вкуса2,78,41,2Кожные покровыЗуд4,22,41,8Сыпь1,20,62,4Мочеполовая системаНефролитиаз (включая почечную колику, боль в боку с/без гематурии)8,77,88,1Дизурия1,52,40,3В ходе ряда клинических испытаний примерно у 12,4% (301/2429) пациентов, получавших индинавира сульфат в рекомендуемых дозах, был отмечен нефролитиаз, в т.ч. боль в боку с гематурией (включая микрогематурию) или без нее (в диапазоне от 4,7% до 34,4% в различных исследованиях); средний срок клинических испытаний составлял 47 нед (в диапазоне от 1 дня до 242 нед, 2238 пациентов завершили исследование). В ходе клинических испытаний во время двойной слепой фазы при развитии нефролитиаза на фоне лечения индинавира сульфатом у 2,8% (7/246) пациентов развился гидронефроз, у 4,5% (11/246) - установлен стент. После острых приступов у 4,9% (12/246) пациентов лечение было отменено.При лечении индинавира сульфатом наблюдались случаи бессимптомной гипербилирубинемии (общий билирубин ≥2,5 мг/дл), которая проявлялась главным образом повышением непрямого билирубина (примерно 14%) и менее чем в 1% случаев сопровождалась повышением АЛТ или АСТ.Гипербилирубинемия и нефролитиаз встречались с большей частотой при приеме доз, превышающих 2,4 г/сут (по сравнению с приемом доз ≤2,4 г/сут).Некоторые лабораторные параметры представлены в таблице 2.Таблица 2Данные некоторых лабораторных анализов тяжелой и угрожающей жизни степени выраженности (Study 028) Частота, %Индинавира сульфат (n=329)Индинавира сульфат + зидовудин (n=320) Зидовудин (n=330)ГематологияПонижение гемоглобина менее 70 г/л0,60,93,3Понижение числа тромбоцитов менее 50 x 109/л0,90,91,8Понижение числа нейтрофилов менее 0,75 x 109/л2,42,26,7Биохимия кровиПовышение АЛТ более 500% ВГН4,94,13,0Повышение АСТ более 500% ВГН3,72,82,7Общий билирубин сыворотки более 250% ВГН11,99,70,6Повышение амилазы сыворотки более 200% ВГН2,11,91,8Повышение глюкозы более 13,875 ммоль/л0,90,90,6Повышение креатинина более 300% ВГН000,6ВГН - верхняя граница нормыДанные постмаркетинговых исследованийОрганизм в целом: перераспределение/накопление жира в области затылка, грудной клетки, живота и забрюшинной области.Сердечно-сосудистая система и кровь: сердечно-сосудистые заболевания, в т.ч. инфаркт миокарда, стенокардия, цереброваскулярные нарушения, повышение частоты спонтанных кровотечений у больных гемофилией, острая гемолитическая анемия (см. <Меры предосторожности>).Желудочно-кишечный тракт: нарушение функции печени, гепатит, печеночная недостаточность (см. <Меры предосторожности>), панкреатит, вздутие живота, желтуха, диспепсия.Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, крапивница, васкулит.Нервная система и органы чувств: оральная парестезия, депрессия.Кожа и ее придатки: сыпь, в т.ч. многоформная эритема и синдром Стивенса - Джонсона, гиперпигментация, алопеция, врастание ногтей пальцев стоп и/или паронихия, зуд.Мочеполовая система: нефролитиаз, в т.ч. с нарушением функции почек, включая острую почечную недостаточность (см. <Меры предосторожности>), пиелонефрит с бактериемией или без нее, кристаллурия; интерстициальный нефрит, иногда с отложением кристаллов индинавира; у некоторых пациентов интерстициальный нефрит не прекращался после окончания приема индинавира сульфата; лейкоцитурия, дизурия.Прочие: впервые выявленный сахарный диабет, обострение имеющегося сахарного диабета, гипергликемия (см. <Меры предосторожности>), артралгия, повышение триглицеридов сыворотки, повышение холестерина сыворотки.

Передозировка
Имеется более 60 сообщений об острой или хронической передозировке у человека (в т.ч. при приеме доз до 23 раз превышающих рекомендуемую суточную дозу 2,4 г). В большинстве случаев наблюдались почечные симптомы (нефролитиаз, боль в боку, гематурия) и желудочно-кишечные симптомы (тошнота, рвота, диарея).Неизвестно, эффективен ли перитонеальный или гемодиализ.

comments powered by Disqus

Другие лекарства с содержанием 'Индинавира сульфат (Indinavir sulfate)'


 

RSS-ЛЕНТА