Уникальная акция! Сезонная распродажа
На главную e-mail Карта сайта

Главная / Лекарства на букву К / Комбивир


Главное меню




Реклама



A C E F I L M P R S T X А Б В Г Д Е Ж З И К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э

Комбивир

Лат. наименование
Combivir

ФармГруппа
Средства для лечения ВИЧ-инфекций

Нозологическая классификация (МКБ-10)
B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]

Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 табл. 2 раза в сутки.В тех случаях, когда необходимо снизить или уменьшить дозу Комбивира или отменить один из его компонентов (ламивудин или зидовудин), можно применять отдельные препараты ламивудина (Эпивир ТриТиСи) или зидовудина (Ретровир АЗиТи).Пациентам с почечной недостаточностью (Cl креатинина "50 мл/мин), тяжелой печеночной недостаточностью, выраженной анемией (уровень гемоглобина менее 9 г/дл или 5,59 ммоль/л) или нейтропенией (число нейтрофилов менее 1,0109/л) рекомендуется назначать отдельные препараты ламивудина и зидовудина (требуется индивидуальный подбор доз препаратов).Специфических данных по применению Комбивира у лиц пожилого возраста нет.

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелая степень нейтропении (число нейтрофилов " 0,75109/л) или анемии (уровень гемоглобина " 75 г/л или 4,65 ммоль/л), детский возраст до 12 лет.

Побочные действия
Препарат может вызывать побочные эффекты, характерные для каждого из его ингредиентов. В настоящее время нет данных о том, что комбинация ламивудина и зидовудина обладает аддитивной токсичностью.По частоте побочные эффекты были разделены на следующие категории: очень часто - ≥1/10; часто - ≥1/100 или "1/10; иногда - ≥1/1000 или "1/100; редко - ≥1/10000 или "1/1000; очень редко - "1/10000.ЛамивудинСо стороны кроветворной и лимфатической системы: иногда - нейтропения, анемия, тромбоцитопения; очень редко - эссенциальная апластическая анемия.Со стороны обмена веществ: перераспределение/накопление жировой ткани (частота развития зависит от множества факторов, в т.ч. от конкретной комбинации антиретровирусных препаратов).Со стороны нервной системы: часто- головная боль; очень редко- парестезии, имеются сообщения о периферической нейропатии (связь с терапией ламивудином не ясна).Со стороны органов ЖКТ: иногда- тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея; редко- панкреатит (связь с терапией ламивудином не установлена); повышение уровня сывороточной амилазы.Гепатобилиарные нарушения: иногда- транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ).Со стороны кожных покровов: часто- сыпь, алопеция.Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто- артралгия, мышечные поражения; редко- рабдомиолиз.Прочие: часто- усталость, общее недомогание, лихорадка.ЗидовудинСо стороны кроветворной и лимфатической системы: часто- анемия (может требовать переливания крови), нейтропения и лейкопения. Возникают при использовании высоких доз зидовудина (1200-1500 мг в сутки), у пациентов с поздними стадиями ВИЧ-инфекции (особенно при сниженном костно-мозговом резерве до начала лечения) и у пациентов с числом клеток CD4+ менее 100 в 1 мм3. Некоторым пациентам необходимо снижение дозы зидовудина или отмена его. Нейтропения возникает чаще у тех пациентов, у которых число нейтрофилов, уровни гемоглобина и уровни витамина В12 в сыворотке снижены в момент начала лечения зидовудином; иногда- тромбоцитопения и панцитопения (с гипоплазией костного мозга); редко - эссенциальная апластическая анемия; очень редко- апластическая анемия.Со стороны обмена веществ: редко- молочнокислый ацидоз при отсутствии гипоксии, анорексия. Перераспределение/накопление жировой ткани (частота развития зависит от множества факторов, в т.ч. от конкретной комбинации антиретровирусных препаратов).Со стороны нервной системы: очень часто- головная боль; часто- головокружение; редко- бессонница, парестезии, сонливость, снижение умственной активности, судороги; тревога и депрессия.Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко- кардиомиопатия;Со стороны дыхательной системы грудной клетки и средостения: иногда- одышка; редко- кашель.Со стороны органов ЖКТ: очень часто- тошнота; часто- рвота, боль в животе и диарея; иногда- метеоризм; редко- пигментация слизистой оболочки рта, изменение вкусовых ощущений и диспепсия, панкреатит.Гепатобилиарные нарушения: часто- повышение уровней печеночных ферментов и билирубина; редко- такие поражения печени как тяжелая гепатомегалия.Со стороны кожных покровов: часто- пигментация ногтей и кожи, крапивница и потливость; редко- сыпь и зуд.Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто- миалгия; иногда- миопатия.Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко- учащенное мочеиспускание.Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко- гинекомастия.Прочие: часто- общее недомогание; иногда- лихорадка, генерализованная боль и бронхиальная астма; редко- озноб, боль в груди и гриппоподобный синдром.

Передозировка
Лечение: проведение стандартной поддерживающей терапии, непрерывного гемодиализа (однако соответствующего клинического опыта пока нет). По-видимому, гемодиализ и перитонеальный диализ малоэффективны при выведении из организма зидовудина, но ускоряют элиминацию его метаболита (глюкуронида).

Меры предосторожности
Следует помнить о возможности взаимодействия Комбивира с другими лекарственными препаратами, особенно с теми, которые выводятся преимущественно почками.При лечении пожилых пациентов рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возрастные изменения, например изменения гематологических показателей и нарушение функции почек.При развитии побочных эффектов (появление признаков панкреатита, изменение клеточного состава крови, быстрое нарастание уровня аминотрансфераз, прогрессирование гепатомегалии, метаболический ацидоз неизвестной этиологии и др.) терапию рекомендуется прекратить и назначить отдельно ламивудин или зидовудин. Больным с почечной недостаточностью, нарушениями функции печени также следует принимать отдельные компоненты препарата. Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с ко-тримоксазолом при почечной недостаточности, при гепатомегалии, гепатите, запущенном циррозе печени (обусловленным хроническим гепатитом B) или факторах риска, предрасполагающих к ее поражению.Гематологические осложнения. У пациентов с запущенной клинически выраженной ВИЧ-инфекцией, получающих Комбивир, необходимо проводить тщательный регулярный контроль гематологических показателей (высока вероятность развития анемии, нейтропении и лейкопении (последняя обычно является вторичной по отношению к нейтропении). Указанные гематологические изменения обычно появляются не раньше, чем через 4-6 нед от начала терапии. Частота проведения анализов крови - не реже 1 раза в 2 недели в течение первых 3 мес терапии, а затем - не реже 1 раза в месяц.У пациентов с ранней стадией ВИЧ-инфекции побочные эффекты со стороны системы крови отмечаются редко. Анализы крови можно делать реже, ориентируясь на общее состояние пациентов, например один раз в 1-3 мес. При снижении уровня гемоглобина более чем на 25% по сравнению с исходным или уменьшении числа нейтрофилов более чем на 50% по сравнению с исходным, контроль анализов крови следует проводить чаще.У некоторых пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию, возникает перераспределение/накопление жировой ткани, включая центральное ожирение, отложение жира в области остистых отростков 6-7 шейных позвонков, похудание конечностей и лица, увеличение молочных желез, повышение уровней сывороточных липидов и глюкозы крови. Хотя один или несколько из перечисленных выше побочных эффектов, связанных с общим синдромом, который часто называют липодистрофией, могут вызывать все препараты классов <ингибиторы протеазы> и <нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы>, данные свидетельствуют о существовании различий между отдельными представителями указанных классов препаратов в способности вызывать эти побочные эффекты.Следует отметить также, что синдром липодистрофии имеет многофакторную этиологию; например стадия ВИЧ-инфекции, пожилой возраст и продолжительность антиретровирусной терапии играют важную, возможно синергичную роль.Отдаленные последствия указанных побочных эффектов в настоящее время неизвестны.Клиническое обследование пациентов должно включать оценку физических признаков перераспределения жировой ткани. Следует измерять уровни сывороточных липидов и глюкозы крови. Нарушения липидного обмена необходимо лечить, руководствуясь их клиническими проявлениями.Комбивир следует применять с осторожностью у пациентов с запущенным циррозом печени, обусловленным хроническим гепатитом В, поскольку в редких случаях возможно развитие обострения гепатита при отмене ламивудина.

Производитель
Глаксо Вэллком(Великобритания), Глаксо Оперэйшенс Великобритания(Великобритания)


 

RSS-ЛЕНТА